Quality to Protect
Od początku działalności kierujemy się jedną wartością – jakością, która realnie chroni. Pod marką Quality to Protect oferujemy rękawice jednorazowe, które łączą komfort, wytrzymałość i pełne bezpieczeństwo użytkowania.
To nasza odpowiedź na potrzeby profesjonalistów, którzy nie uznają kompromisów. Współpracujemy z zaufanymi producentami, selekcjonujemy materiały i kontrolujemy każdy etap dostaw.
Dzięki temu możemy zagwarantować produkt, któremu zaufały już setki placówek medycznych, laboratoriów, gabinetów kosmetycznych i firm przemysłowych.
Normy i zgodność
Wszystkie nasze rękawice spełniają aktualne wymogi europejskich norm oraz rozporządzeń – zarówno jako wyroby medyczne (MDR), jak i środki ochrony indywidualnej (PPE).
W zależności od przeznaczenia, produkty posiadają certyfikaty potwierdzające zgodność m.in. z:
- EN 455 – dla rękawic medycznych,
- EN ISO 374-1, -2, -4, -5 – w zakresie ochrony przed chemikaliami i mikroorganizmami,
- EN ISO 21420 – ogólne wymagania dla środków ochrony rąk,
- ASTM D6319 i ASTM F1671 – międzynarodowe standardy dla rękawic diagnostycznych Nasze wyroby są regularnie testowane i nadzorowane, by spełniały najwyższe standardy bezpieczeństwa.
Poznaj znaczenie i zakres norm
1. Szczelność rękawic – kontrola obecności dziur
Rękawice jednorazowe muszą przejść testy na brak nieszczelności. Procedura badawcza określa sposób weryfikacji obecności mikroskopijnych dziur, które mogą stanowić ryzyko przenikania patogenów. Aby zostały dopuszczone do obrotu jako wyrób medyczny, muszą spełniać rygorystyczne kryterium jakości na poziomie AQL 1,5. To gwarantuje, że produkt spełnia wymogi szczelności i może być bezpiecznie stosowany w środowisku klinicznym.
2. Wytrzymałość i wymiary – badania fizyczne
Norma określa parametry dotyczące długości, szerokości i siły zrywania rękawic. Wymogi różnią się w zależności od typu (diagnostyczne, chirurgiczne) i materiału (lateks, nitryl, elastomer). Testy mają zapewnić, że rękawice zachowują integralność podczas użycia, chroniąc zarówno użytkownika, jak i pacjenta przed zakażeniem oraz zanieczyszczeniem. Trwałość mechaniczna i elastyczność są mierzone zgodnie z ustandaryzowanymi procedurami.
3. Ocena bezpieczeństwa biologicznego
Norma reguluje sposób badania rękawic pod kątem ich wpływu na zdrowie użytkownika. Dotyczy to szczególnie modeli wykonanych z lateksu – wymagane jest ostrzeżenie o potencjalnych reakcjach alergicznych, w tym anafilaksji. Opakowania muszą być oznaczone piktogramem „LATEX”. Zabronione jest stosowanie określeń takich jak „hipoalergiczne” czy „o niskiej alergenności”. Norma nie wyznacza bezpiecznego poziomu białek, ale dopuszcza rękawice bezpudrowe (<2 mg pudru/szt.). Dodatkowo, przewiduje badania na obecność alergenów i endotoksyn metodami immunologicznymi.
4. Trwałość, chemoodporność i inne normy uzupełniające
Aby określić przydatność rękawic do użycia w czasie, testuje się ich trwałość zgodnie z unijną Dyrektywą 93/42/EWG. Osobne normy regulują inne właściwości:
- EN ISO 374: opisuje odporność na chemikalia i mikroorganizmy. Definiuje wymagania dla ochrony pełnej i ograniczonej, wraz z odpowiednimi symbolami graficznymi. Rękawice o szczelności <AQL 1,5 chronią też przed bakteriami i grzybami.
- EN ISO 21420: zawiera ogólne wymagania dla rękawic ochronnych, np. wymiary, elastyczność, pH, oraz kwestie etykietowania i instrukcji użytkowania.
- ASTM F1671: amerykańska metoda testowania odporności materiałów na przenikanie wirusów krwiopochodnych z użyciem bakteriofaga Phi-X174.
- ASTM D6978-05: określa sposób oceny odporności rękawic na działanie cytostatyków.